Analytical Project Lead

General Information
Country Spain
City Barberà del Vallès
Functional Area Research & Development
Job Group R&D
Employment Type Permanent Contract
Working time Full-time
At its locations around the world, Siegfried offers employees exciting career opportunities in international settings. We cultivate multidisciplinary cooperation and encourage our staff to actively shape and influence their careers. This approach, coupled with our dynamic working environment, make Siegfried an attractive employer.
Your role
Coordinar las actividades analíticas necesarias durante todo el ciclo de vida de productos farmacéuticos (formas farmacéuticas sólidas - orales e inhalación) desde el desarrollo, transferencia hasta la producción comercial) en la planta de Siegfried Barbera:
Desarrollo y optimización de métodos analíticos de excipientes, APIs y productoTerminado.
Testing de muestras del desarrollo de formulaciones y productos entrantes (excipientes, API), lotes piloto y clínicos.
Validación, verificación y transferencia de métodos analíticos.
Estudios de estabilidad.
Optimización de los métodos implementados para la producción comercial.
Soporte al área de control de calidad en la resolución de problemas
Durante la ejecución de un proyecto, es el responsable de la supervisión científica de las actividades que se lleven a cabo en el laboratorio y del equipo asignado al proyecto.
Responsable de la edición de los documentos de soporte necesarios para llevar a cabo las actividades (SOPs, protocolos, informes, especificaciones, etc).
Revisar resultados analíticos derivados de la ejecución de las actividades de desarrollo analítico asignadas y gestionar las posibles desviaciones analíticas ocurridas.
Define la planificación del proyecto(s) asignado(s) y es el responsable de asegurar que se cumplen en el tiempo definido.
Informar sobre posibles desviaciones en tiempo o costes de los proyectos asignados.
Da soporte a las áreas de QC y QA en las investigaciones analíticas derivadas de desviaciones, reclama-ciones o procedimientos de registro.
Revisa los procedimientos y procesos establecidos dentro del departamento de análisis, proponiendo op-timizaciones y contribuyendo al proceso de mejora continua.
Interviene en el proceso de evaluación de nuevos proyectos de productos farmacéuticos de clientes ex-ternos con respecto a los esfuerzos analíticos, la viabilidad y el potencial de optimización.
Evaluación de los métodos analíticos de los productos existentes en cuanto al potencial de optimización de los mismos.
Representa a la compañía en cuestiones científicas y técnicas relacionadas con el desarrollo analítico en las reuniones llevadas a cabo con los clientes.
Uso y aplicación de normas GMP, ICH, FDA y otras agencias reguladoras.
Your profile
Formación universitaria en Farmacia, Química, Tecnología Farmacéutica o estudios equivalentes.
Idioma del país fluido y conocimiento medio de inglés (oral y escrito).
Mínimo 3 años de experiencia en laboratorios de Desarrollo Analítico, Control de Calidad o similares. Ex-periencia en gestión de proyectos.
Amplia experiencia en Desarrollo, Validación y Verificación de métodos de Producto Acabado, API y Ex-cipientes.
Se valorará experiencia con las evaluaciones y análisis de Nitrosamines, Elemental Impurities.
Working at Siegfried
Siegfrieds work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest priority on providing a flexible, diverse and discrimination-free working environment in which employees can develop personally and professionally, advance innovation and deliver superior performance. We strive to provide a work environment where employees can take on challenging jobs and associated responsibilities that best serve their personal and technical development and can benefit from the success of our company. The company regulations in respect of compensation and career development opportunities apply to all Siegfried sites. Additional conditions of employment are governed by location-specific circumstances, legislation and customs.
Who we are
In the Midst of Peoples Lives - Across the Globe
The Siegfried Group is one of the worlds leading Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) developing and producing active pharmaceutical ingredients (API), intermediates and finished dosage forms. As our core competence, we successfully integrate chemical and pharmaceutical capabilities into a single business model.
The Siegfried name stands for highest quality, efficiency, flexibility and safety. Present in Europe, Asia and North America, we serve a broad global customer base from major international pharmaceutical companies down to small biologic-pharmaceutical organizations. For them we develop and produce product innovations on a large scale to finished products. We integrate our offer seamlessly into the customers value chain. Our comprehensive services range from early-stage Research & Development services such as synthesis, scale-up, formulation development, stability studies and method development all the way through to manufacturing services, ranging from preclinical R&D material for clinical trial purposes to commercial production.
We are able to produce about 200 of the approximately 1500 registered drug substances used in medicine. Moreover, we produce 20 percent of global demand for caffeine. Consequently, nearly 1 billion individuals come into contact with Siegfried products.
What we do in Barberà del Vallès
Bulk manufacturing and packaging of solid dosage forms for:
oral applications incl. high potency (e.g. oncology)
inhalation capsules for medical devices to treat respiratory diseases
Siegfried

Fecha de publicación: 09/10/2024