Spain- Técnico/a Senior en Galénica (R&D)

En dependecia del Jefe de Galénica, se responsabilizará:

Diseñar, planificar y supervisar la ejecución de las tareas necesarias para el desarrollo galénico de un medicamento, utilizando los recursos necesarios, internos o externos al departamento, con el fin de obtener, de acuerdo con las directrices de calidad establecidas (GxP, ICH, ...), toda la información necesaria para el registro y comercialización de nuevos medicamentos.

Siendo sus funciones principales:

。Diseñar formulaciones galénicas y establecer procedimientos de fabricación a escala de laboratorio, piloto e industrial.

。Planificar, participar y/o supervisar la elaboración de las formulaciones en los plazos establecidos.

。Supervisar los ensayos físico-químicos y farmacotécnicos correspondientes a los estudios de preformulación, desarrollo galénico, escalado y estabilidad y analizar los resultados obtenidos.

。Elaborar toda la documentación necesaria para llevar a cabo las diferentes etapas de la preformulación, desarrollo galénico, escalado y estudios de estabilidad de los productos.

。Preparar la medicación y la documentación necesaria para los ensayos clínicos.

。Escribir diferentes secciones del Módulo III del expediente de Registro en colaboración con los científicos de Análisis.

。Realizar la transferencia de tecnología al departamento de Producción para la fabricación de lotes industriales.

Requirements

• Formación en Ciencias de la Salud, preferentemente Grado de Farmacia
• Experiencia mínima de 3 años como Técnico/a en un departamento de Galénica en la industria farmacéutica o similar.
• Experiencia preferible de 5 años como Técnico/a en un departamento de Galénica en la industria farmacéutica o similar.
• Conocimiento de GMP, Directrices científicas (ICH, EMA, FDA, ASEAN...), Calidad por diseño / Diseño experimental, Conocimientos estadísticos
• MS Office (Outlook, Word, Excel, Access,...), Smartsheetç
• Persona Organizada, AnalíticaMetódica, capacidad de trabajar bajo objetivos y espíritu de equipos.
• Incorporación Inmediata

Benefits

• Contrato indefinido
• Desarrollo profesional individual en una empresa farmacéutica líder en Europa con una ambiciosa estrategia de crecimiento internacional
• Las condiciones económicas serán acordes a la experiencia y habilidades aportadas.
• Un entorno motivado y comprometido basado en una cultura diversa e inclusiva.
• Un equipo especializado centrado en nuestra actividad principal: Mejorar la vida de nuestros pacientes.

Fecha de publicación: 12/03/2022