Técnico de Regulatory Affairs

Responsabilidades:

• Llevar a cabo aquellas tareas que permitan, de acuerdo con la legislación farmacéutica vigente, el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos, obtener nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos y mantener las ya existentes.
• Generar, recopilar y presentar la documentación para obtener y/o mantener las autorizaciones de comercialización: mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos. colaborando con el departamento correspondiente actualizando en todo momento la información relativa a registros.
• Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos propios y de fabricación a terceros: gestionar y generar la información interna y externa para elaborar y/o actualizar los expedientes de acuerdo con los procedimientos regulatorios correspondientes y los plazos establecidos.
• Gestionar y tramitar la Autorizaciones con las Autoridades y Clientes: realizar las gestiones directamente o en coordinación con el cliente.
• Gestionar las Autorizaciones y los textos autorizados: trasladar esta información a los departamentos correspondientes para su implementación dentro del sistema de calidad.
• Dar soporte técnico: prestar asesoramiento en cuestiones normativas y/o productos autorizados a la compañía y fabricantes a terceros.
• Mantener actualizada la base de datos: de los productos autorizados, propios y a terceros.

Fecha de publicación: 06/10/2022